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烟台市印发医疗器械经营使用环节日常监管检查要点
2019-11-13 21:26:05 点击次数:1966次

中国山东9月18日电(记者杜雅尼、俞晓玲)指导基层监管部门有效开展医疗器械操作和使用监管。近日,烟台市监察局编制发布了《医疗器械操作使用日常监督检查要点》(以下简称《要点》),梳理了常见违法行为及其法律责任。

据了解,这些检查点回顾了近年来医疗器械流通领域中常见和容易出现的问题。以《医疗器械监督管理条例》等规范性文件为指导,从操作和使用两大医疗器械监管环节总结了67个检查点,梳理出44个常见违法情况,并根据违法行为相应细化法律责任和义务,为基层监管人员提供简洁、可操作的医疗器械监管指南。

下一步,烟台市市场监管局将采取“以培训代检查”的方式,以飞行检查中风险高、问题多的企业为样本,在讲解的同时进行现场检查,使基层监管人员尽快熟悉医疗器械操作和使用的监督检查过程,以及监督的重点难点和重点。

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